Zincirin ilk kaydı sizin
Bir ilacın İTS'deki hayatı sizin bildiriminizle başlar. Hat sonunda kutuya basılan karekod, siz Üretim bildirimini gönderene kadar İTS için yoktur. İthal ürünlerde aynı rolü İthalat bildirimi üstlenir; İTS'de ikisi de aynı servisle, farklı tiplerle yapılır. Bildirilmemiş ürün piyasaya verilemez.
İlk kayıttaki bir hata yalnızca sizi etkilemez. Yanlış bildirilmiş bir parti, depodaki Mal Alım'dan eczanedeki satışa kadar zincirin her halkasında sorun olarak geri döner.
Ruhsat sahibinin yükümlülükleri
Yönetmeliğin 15/2 maddesine göre ruhsat veya izin sahibi her birimi üretim ya da ithalat bildirimiyle kaydeder. Ardından alış, Satış, iade, Satış İptal, İhracat, İhracat İptal, Mal Devir, Mal Devir İptal hareketlerini ve vasfını yitiren ürün için Deaktivasyon bildirimini yapar.
7557 sayılı Kanun bu yükümlülüğü 1262 sayılı Kanun'un Ek 8. maddesine taşıdı. Aykırılıkta ceza, ilgili ürünlerin depoya satış fiyatları toplamının 2 katı; bir yıl içinde tekrarında bir kat artırılır.
Üretim bildiriminin kuralları
- Bir bildirimde yalnızca bir parti olur. Aynı partide üretim tarihi ve SKT aynı olmalıdır; aynı partide farklı tarih içeren bildirim reddedilir (15010).
- Bir parti parça parça bildirilebilir.
- Üretim tarihi 180 günden eski olan bildirim kabul edilmez (15102).
- SKT, üretimden itibaren 7 yılı geçemez (11038).
- Aynı GTIN ve sıra numarası ikinci kez kaydedilemez (10007).
Karekodda nelere dikkat?
Karekod bir GS1 DataMatrix'tir ve dört zorunlu alan taşır: (01) GTIN, (21) sıra numarası, (17) SKT ve (10) parti numarası. GTIN 14 hanedir; EAN-13'ün başına 0 eklenerek oluşur. Sıra ve parti numarası en fazla 20 karakterdir ve yalnızca rakamlarla A'dan Z'ye büyük harflerden oluşur; küçük harf, Türkçe karakter ve sembol kullanılmaz. SKT YYAAGG biçimindedir, gün hanesine 00 yazılırsa ayın son günü anlaşılır. Baskı kalitesi ISO/IEC 15415'e göre en az D olmalıdır. Kendi karekodunuzu karekod çözümleyici ile kontrol edebilirsiniz.
Koli ve paletlerde GS1 lojistik etiketi kullanılır. Bu etikette 18 haneli SSCC numarası zorunludur ve (00) uygulama tanımlayıcısıyla GS1-128 barkoda basılır.
Depoya giden yol: Satış ve PTS
Ürünü bir depoya sattığınızda Satış bildirimi yaparsınız. Ürün depoya kendiliğinden geçmez; depo Mal Alım yapana kadar arada kalır. Bu aşamada bir yanlışlık fark ederseniz satışı Satış İptal ile geri alabilirsiniz. Depo Mal Alım yaptıktan sonra ise ürün üzerinde yalnızca depo işlem yapabilir; ürünün size dönüşü deponun Mal İade bildirimiyle olur. Koli içeriğini depoya PTS ile göndermek isteğe bağlıdır ve Satış bildiriminin yerini tutmaz. PTS paketi en fazla 10 MB olabilir, yalnızca ZIP olarak gönderilir ve bir paket en fazla 100 kez alınabilir.
Numune, ihracat ve deaktivasyon
Tanıtım numuneleri için İTS'de ayrı servisler vardır: numune üretimi, ürünün numuneye çevrilmesi ve numune sarfı. Numune sarfını ürün tanıtım temsilcisi yapar. Ayrıntılar Numune sayfasında.
İhraç edilen ürün Türkiye'de satılamaz ve İhracat bildiriminde alıcı en fazla 100 karakterlik serbest metinle yazılır. Yalnızca ihracat için üretilip Türkiye'de piyasaya sunulmayan ürünler karekod kılavuzunun kapsamı dışındadır.
Deaktivasyon kodları üreticiyi farklı ilgilendirir. 20 (Üretim Fireleri) yalnızca üretimden sonra hiç hareket görmemiş ürün için kullanılır; 30 Geri Çekme, 40 Miat, 50 Revizyon kodlarıdır. Hangi durumda hangisinin seçileceği deaktivasyon rehberinde.
Tracey üretici ve ithalatçılar için
Tracey bulut tabanlı bir İTS programıdır ve kurulum gerektirmez. İTS web servisleriyle entegre çalışır; Üretim, İthalat, Satış, İhracat, iade, alış iade ve Deaktivasyon bildirimleri ile PTS işlemleri desteklenen türler arasındadır. XML ve PTS desteği, karekod okuyucuyla koli ve palet okutma, güncel ilaç ve paydaş listesi ile geçmiş bildirim raporları da yayımlanmış özellikleri arasında. Ürününüzün akışı üzerinden görmek için demo talep edin.