Tedarik zinciri · İTS bildirimi

Üretim bildirimi

Yurt içinde üretilen her ilaç kutusunu karekoduyla İTS'ye ilk kez kaydeden bildirim. Satıştan önce yapılır, her bildirimde yalnız bir parti olur.

Tedarik zinciriÜretim Bildirim Servisiİlaç Takip Sistemi Yönetmeliği (2017) m.15Son güncelleme: 20 Ekim 2026

Kimler yapar

Türkiye'de ilaç üreten ruhsat sahibi firmalar (bildirim türü M)
Ara ürün (BP) veya beslenme ürünü (FP) bildiren ruhsat ve izin sahipleri
Özel tıbbi amaçlı gıda gibi İTS kapsamındaki ürünlerin izin sahipleri

Ne zaman yapılır

Ürün ilk kez satışa konu olmadan önce. Bildirilmemiş ürün piyasaya verilemez; üretim tarihi 180 günden eski bir parti için de bildirim kabul edilmez. Kaynaklarda gün olarak tanımlanmış genel bir süre bulunmuyor.

Adım adım üretim bildirimi

1Partinin GTIN, parti numarası, üretim tarihi ve SKT bilgisini karekod baskısıyla birebir karşılaştırın; parti numarasına baştaki sıfır veya boşluk gibi dolgu karakteri eklemeyin.
2Her bildirime yalnız bir parti koyun. Aynı partideki bütün kutuların üretim tarihi ve SKT'si aynı olmalı.
3Sıra numaralarını listeleyin. Parti büyükse bildirimi parça parça gönderebilirsiniz; aynı sıra numarasını ikinci kez göndermeyin.
4Bildirim türünü yurt içi üretim için M seçin, ürün tipini (PP, BP veya FP) doğru girin.
5İTS'nin döndüğü bildirim numarasını ve kutu bazındaki cevap kodlarını saklayın; 00000 dışındaki her kod, o kutunun kaydedilmediğini gösterir.
6Tracey'de Üretim bildirimini İTS web servisleri üzerinden gönderirsiniz; karekod okuyucuyla okuttuğunuz kutu ve koliler bildirime doğrudan girer, sonucu geçmiş bildirimlerde kutu kutu görürsünüz.

Üretim bildirimi ne işe yarar?

Bir ilaç kutusu İTS'de ancak Üretim bildirimiyle var olur. Banttan yeni çıkmış 12.000 kutuluk bir parti düşünün: karekodlar basıldı, koliler hazır. Siz bu partiyi Üretim Bildirim Servisi'ne göndermediğiniz sürece İTS bu kutuları tanımaz. Depo mal alım yapamaz, eczane karekodu doğrulayamaz.

Yönetmeliğe göre ruhsat veya izin sahibi, ürettiği her birimi bu bildirimle kaydeder (m.15/2). 7557 sayılı Kanun'la (24.07.2025) bu yükümlülük 1262 sayılı Kanun'a da girdi. Aykırılıkta ürünlerin depoya satış fiyatları toplamının 2 katı ceza öngörülüyor; bir yıl içinde tekrarında ceza bir kat artırılıyor.

Bildirimde neler yer alır?

Her kutu için karekoddaki dört bilgi gider: GTIN (01), sıra numarası (21), SKT (17) ve parti numarası (10). Bunlara üretim tarihi, bildirimi yapan firmanın GLN'si ve ürün tipi eklenir. Ürün tipi ilaç için PP, ara ürün için BP, beslenme ürünü için FP'dir. Yurt içi üretimde bildirim türü M'dir; ithal ürünlerde aynı servis I türüyle kullanılır (İthalat bildirimi).

Sıra ve parti numarası karekoda basılan değerle birebir aynı olmalı. İkisi de en fazla 20 karakterdir ve yalnız 0–9 rakamları ile A–Z büyük harflerini içerir. Başa sıfır ya da boşluk gibi dolgu karakteri eklemeyin; kılavuz bunun kullanılmamasını açıkça ister.

Tek parti kuralı ve tarih sınırları

Kılavuzdaki iş kuralları kısa ama katıdır:

Bir bildirimde yalnız bir parti olur.
Aynı partideki her kutunun üretim tarihi ve SKT'si aynıdır. Aynı parti numarasını farklı tarihle göndermek 15010 hatası verir.
Parti tek seferde ya da parça parça bildirilebilir. Sabah 4.000, öğleden sonra 8.000 kutu göndermek sorun değildir.
Üretim tarihi bildirim gününden ileri olamaz; 180 günden eskiyse bildirim kabul edilmez (15102).
SKT bildirim tarihinden önce olamaz ve üretim tarihinden itibaren 7 yılı aşamaz (11038).

Ne zaman bildirmelisiniz?

Kaynaklarda gün olarak tanımlanmış genel bir süre yok. Belirleyici olan sıradır: ürün satış işlemine konu olmadan önce Üretim bildirimi yapılmış olmalıdır. 180 günlük sınır pratikte bir üst süre gibi çalışır. Partiyi bekletirseniz bir gün hiç bildiremeyebilirsiniz.

Hata dönerse ne yapmalı?

İTS her kutu için ayrı bir cevap kodu döner. 00000 başarı demektir. Başka bir kod alan kutu kaydedilmemiştir ve kılavuzun ifadesiyle hatayı anlayıp düzeltmek, bildirimi yeniden yapmak kullanıcının görevidir. İTS'nin verdiği bildirim numarasını saklamanız, ileride bir sorunu izlerken işinizi kolaylaştırır.

En sık karşılaşılanlar şunlar: 10007 (bu sıra numarası zaten kayıtlı), 11004 (bu GTIN ile kayıtlı ürün yok) ve 11035 (SKT biçimi uyumsuz). Tam liste ve açıklamalar için hata kodları sayfasına bakabilirsiniz.

Üretimden sonra

Kayıtlı ürün artık sizin stokunuzdadır. Depoya Satış bildirimi ile gönderirsiniz; yurt dışına giden kutular İhracat bildirimi ile stoktan düşer. Tanıtım numunesine dönüşecek ürünler için Numune bildirimleri kullanılır. Bantta fire veren ve üretimden sonra hiç hareket görmemiş kutular ise 20 koduyla deaktive edilir (deaktivasyon kodları).

Tracey ile Üretim bildirimi

Tracey Üretim bildirimini İTS web servisleri üzerinden gönderir. Karekod okuyucuyla okuttuğunuz kutular ya da koliler bildirime doğrudan girer, sonuçları geçmiş bildirimlerde kutu bazında görürsünüz. Güncel ilaç listesi sayesinde GTIN'in İTS'de kayıtlı olup olmadığını göndermeden önce kontrol edebilirsiniz. Kurulum gerekmez, hesabınızı DataStil ekibi açar. Kendi partileriniz üzerinden görmek için demo talep edin.

Sık yapılan hatalar

Tek bildirimde birden fazla partiyi göndermek
Aynı parti numarasını farklı bir SKT veya üretim tarihiyle bildirmek (15010)
Üretim tarihi 180 günü geçmiş partiyi geç bildirmeye çalışmak (15102)
SKT'yi üretim tarihinden itibaren 7 yıldan uzun girmek (11038)
Sıra veya parti numarasını küçük harf, Türkçe karakter ya da dolgu karakteriyle bildirmek

Bu bildirimde sık görülen hata kodları

İTS işlerinizi Tracey'de tek ekranda toplayın

Tracey; mal alım, satış, PTS, deaktivasyon ve sarf gibi İTS bildirimlerini kurulum gerektirmeden tarayıcıdan yapmanızı sağlar. Koli ve paleti karekod okuyucuyla okutur, göndermeden önce ilacın İTS'deki durumunu sorgularsınız.

Tracey'nin özellikleri

İlişkili bildirimler

Tedarik zinciriİthalat bildirimiYurt dışından getirilen ilacı İTS'ye kaydeden bildirim. Üretim bildirimiyle aynı servisi kullanır; bildirim türü I olarak gönderilir.İnceleyin Tedarik zinciriSatış bildirimiÜrünü stokunuzdan başka türde bir paydaşa gönderdiğinizi bildirir. Ürün alıcıya hemen geçmez; alıcı Mal Alım yapana kadar arada kalır.İnceleyin Tedarik zinciriDeaktivasyon bildirimiKırılan, miadı dolan, geri çekilen ya da imha edilecek ürünü İTS'den çıkarır. Doğru deaktivasyon kodu seçilir; sıra numarası bir daha kullanılamaz.İnceleyin Özel ürünlerTanıtım Numunesi bildirimiRuhsat sahibinin tanıtım numunelerini İTS'ye kaydettiği ve ÜTT'nin hekime, eczacıya ya da diş hekimine teslimini bildirdiği üç servisli akış.İnceleyin

Üretim bildirimi hakkında sık sorulanlar

Bir partinin tamamını tek seferde bildirmek zorunda mıyım?

Hayır. REST kılavuzuna göre bir parti tek seferde de parça parça da bildirilebilir. Kural, tek bir bildirimde birden fazla partinin yer almamasıdır.

Üretim tarihi eski bir partiyi şimdi bildirebilir miyim?

Üretim tarihi 180 günden eskiyse İTS bildirimi kabul etmez ve 15102 koduyla döner. Üretim tarihi bildirim tarihinden ileri bir tarih de olamaz. Bu yüzden partiyi üretimden kısa süre sonra bildirmek en güvenli yoldur.

M ve I bildirim türleri arasında fark var mı?

İkisi de Üretim Bildirim Servisi'ni kullanır. M yurt içi üretimi, I ithalatı gösterir. Kılavuz bu iki değer arasında işlevsel bir ayrım olmadığını belirtir; fark, bildirimin hangi sıfatla yapıldığıdır.

Yalnız ihracat için ürettiğimiz ürünleri de bildirmeli miyiz?

Karekod uygulama kılavuzuna göre yalnız ihracat için üretilip Türkiye'de piyasaya sunulmayan ürünler kapsam dışıdır. Ürün Türkiye'de de satılacaksa Üretim bildirimi gerekir.

Bildirim hata döndü. Kutular İTS'de var mı?

Hata kodu alan kutular kaydedilmemiştir. Kılavuz, hata kodunu anlayıp hatayı düzeltmenin ve bildirimi yeniden yapmanın kullanıcının görevi olduğunu açıkça yazar. Başarılı kutular 00000 koduyla döner.