İthalat bildirimi

İthalat neden ayrı bir sayfa?

Teknik olarak ithalat ayrı bir servis değil. Yurt dışından gelen ilaç da Üretim Bildirim Servisi ile İTS'ye girer; yalnız bildirim türü alanına M yerine I yazılır. Yine de ithalatçının işi üreticininkinden farklıdır. Karekod sizin hattınızda basılmadı, partileri siz belirlemediniz ve elinizdeki belgeyle depoya gelen kutu her zaman aynı olmayabilir.

Hamburg'dan 6 palet geldiğini düşünün. Proformada iki parti yazıyor, paletleri açtığınızda üçüncü bir parti çıkıyor. İTS'ye proformayı değil, depoya fiilen giren kutuları bildirirsiniz.

Kim yapar, ne zaman yapar?

Yönetmeliğe göre ruhsat veya izin sahibi, ithal ettiği her birimi İthalat bildirimiyle kaydeder (m.15/2). Bildirim, ürün satışa konu olmadan önce yapılmalıdır. Kaynaklarda gün olarak tanımlanmış genel bir süre yok; ama bildirilmemiş ürün piyasaya verilemez.

7557 sayılı Kanun (24.07.2025) ile ruhsat ve izin sahiplerinin bildirim yükümlülüğü 1262 sayılı Kanun'a girdi. Aykırılıkta, ürünlerin depoya satış fiyatları toplamının 2 katı ceza uygulanır; bir yıl içinde tekrarında ceza bir kat artırılır.

Bildirimin içeriği

Her kutu için karekoddaki GTIN (01), sıra numarası (21), SKT (17) ve parti numarası (10) gönderilir. Bunlara üretim tarihi, firmanızın GLN'si ve ürün tipi eklenir: ilaç için PP, ara ürün için BP, beslenme ürünü için FP.

Yabancı baskılarda karekod kontrolü

• GTIN 14 hanedir; 13 haneli EAN barkodunun başına 0 eklenmiş hâlidir.
• Sıra ve parti numarası en fazla 20 karakterdir; yalnız 0–9 ve A–Z içerir. Küçük harf, Türkçe karakter ve sembol kabul edilmez.
• Karekoddaki SKT YYAAGG biçimindedir. Gün hanesi 00 ise ayın son günü anlamına gelir.
• Bildirimdeki değerler karekoddakiyle birebir aynı olmalı. Başa sıfır ya da boşluk gibi dolgu karakteri eklenmez.

Ambalajın yan yüzündeki tarih farklı bir biçimde yazılmış olabilir. Elle çevirmek yerine karekodu okutmak bu hatanın önüne geçer.

İş kuralları üretimle aynı

• Bir bildirimde tek parti olur.
• Aynı partideki kutuların üretim tarihi ve SKT'si aynıdır; farklı tarihle gelen parti numarası 15010 hatası verir.
• Parti tek seferde ya da parça parça bildirilebilir. Bugün 3 palet, yarın kalan 3 palet sorun değildir.
• Üretim tarihi bildirim gününden ileri olamaz, SKT üretimden itibaren 7 yılı geçemez (11038).
• Aynı GTIN ve sıra numarası ikinci kez kaydedilemez (10007).

Depo tarafında ne görülür?

İthalat bildirimi eksik kalırsa sorun çoğu zaman ilk olarak depoda ortaya çıkar. Yönetmeliğe göre ecza depoları İTS'de kaydı olmayan bir ürünle karşılaştıklarında bunu hemen Kuruma bildirir (m.15/5). Bildirimi atlanan tek bir koli, deponun kabulünde takılır ve Kuruma bildirilen bir vakaya dönüşebilir. Sevkiyattan önce her partinin başarıyla döndüğünü kontrol etmek bu riski büyük ölçüde azaltır.

Kayıttan sonra

Bildirimi başarıyla dönen kutular stokunuzdadır. Ecza deposuna Satış bildirimi ile gönderirsiniz; depo Mal Alım bildirimi yapınca ürün onun stokuna geçer. Yeniden ihraç edilecek kutular için İhracat bildirimi kullanılır. Hata kodlarının açıklamaları hata kodları sayfasında.

Tracey ile ithalat

Tracey'de İthalat bildirimini İTS web servisleri üzerinden gönderirsiniz. Karekod okuyucuyla koli, palet veya bağ okutup kutuları tek tek yazmadan bildirime alırsınız; güncel ilaç listesi GTIN'in İTS'de kayıtlı olup olmadığını önceden gösterir. Hangi kutunun kabul edildiğini geçmiş bildirimlerden izlersiniz. Gelen sevkiyatlarınızla nasıl çalıştığını görmek için demo talep edin.