İTS ve Tracey hakkında merak edilenler.

İTS, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) işlettiği ulusal takip sistemidir. Beşeri tıbbi ürünlerin her kutusu karekodla tekilleştirilir; üretim ya da ithalattan hastaya ulaşana kadar alış, satış, iade, sarf ve deaktivasyon gibi hareketler İTS'ye bildirilir.

Ruhsat sahipleri (üretici ve ithalatçılar), ecza depoları, ihracata yetkili firmalar, serbest eczaneler ve hastaneler gibi sarf merkezleri. Her paydaşın yapacağı bildirimler yönetmelikte ayrı ayrı sayılır. 24.07.2025'te yürürlüğe giren 7557 sayılı Kanun'la bu yükümlülük ve cezaları kanun metnine de girdi.

Tracey, DataStil'in geliştirdiği bulut tabanlı İlaç Takip Sistemi (İTS) programıdır. İTS web servisleriyle entegre çalışır ve üretim, ithalat, mal alım, satış, ihracat, iade, alış iade, sarf, deaktivasyon ve PTS işlemlerinizi tarayıcı üzerinden yapmanızı sağlar. Bilgisayarınıza program kurmanız gerekmez.

İTS'ye bildirim yapan her paydaş Tracey'yi kullanabilir: ecza depoları, hastaneler ve sarf merkezleri, diyaliz merkezleri, muayenehaneler ve diş klinikleri, üretici ve ithalatçılar ile eczaneler. Her segmentin İTS'de öne çıkan bildirimlerini Çözümler sayfalarımızda ayrı ayrı anlattık.

Fiyatı sitede yayımlamıyoruz. Bildirim türleriniz, hacminiz ve çalışma düzeniniz firmadan firmaya değiştiği için fiyat bilgisini demo görüşmesinde ihtiyacınıza göre paylaşıyoruz. Demo talep formunu doldurmanız yeterli; ekibimiz sizi arar.

Hayır, Tracey'de kendi kendine kayıt yoktur. Hesabınızı DataStil ekibi açar. Süreç şöyle işler: demo talebinde bulunursunuz, ekibimiz sizinle görüşür ve iş akışınızı dinler, karar verdiğinizde hesabınız açılır ve İTS kullanıcı bilgilerinizin tanımlanmasından ilk bildirime kadar size eşlik ederiz.

Tracey, DataStil Teknoloji Çözümleri Bilişim Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. (DataStil) tarafından geliştirilir. Merkezimiz İzmir Bayraklı'daki Folkart Towers'ta, Ar-Ge ekibimiz Kayseri'deki Erciyes Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi'ndedir. DataStil ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27701 ve ISO/IEC 20000-1 sertifikalarına sahiptir. Bize 0850 255 13 06 numaralı telefondan ya da info@datastil.com adresinden ulaşabilirsiniz.

Hayır. Tracey yalnızca İlaç Takip Sistemi (İTS) için tasarlanmıştır. Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin bildirimleri Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) yapılır. ÜTS için DataStil'in bulut programı StilÜTS'ü https://uruntakipsistemim.com adresinde inceleyebilirsiniz.

Satış bildirimi ürünü alıcıya hemen geçirmez. Alıcı Mal Alım bildirimini yapana kadar kutu iki paydaş arasında, yani arada kalır. Alıcıya Mal Alım yapmasını hatırlatmak çoğu zaman sorunu çözer.

Hayır. Paket Transfer Sistemi yalnızca karekod listesini taşır. Gönderenin Satış, alanın Mal Alım bildirimini ayrıca yapması gerekir.

Yönetmeliğe göre ruhsat sahipleri (üretici ve ithalatçılar), ecza depoları ve ihracata yetkili firmalar, serbest eczaneler ve hastane gibi sarf merkezleri İTS'ye bildirim yapar. Geri ödeme kurumları da satış sorgulama bildirimi yapar. Kapsamda reçeteli ve reçetesiz bütün beşeri tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdalar vardır. Her paydaşın yapacağı bildirimler farklıdır; özetini sözlüğümüzdeki paydaş maddesinde bulabilirsiniz.

İTS'de satış, ürünü alıcıya kendiliğinden geçirmez. Ürünü teslim alan taraf Mal Alım bildirimini yapmadıkça kutu iki paydaşın arasında kalır ve sizin stokunuzda görünmez. Bu kutuyu satmaya çalışırsanız 10211 (Ürün Stokunuzda Görünmüyor) hatası alırsınız. Çözüm, teslim aldığınız kutular için Mal Alım bildirimini yapmaktır.

Evet. PTS (Paket Transfer Sistemi), kutuların karekodlarını ve koli-palet hiyerarşisini alıcıya ileten bir uygulamadır; İTS bildirimi değildir. Gönderen Satış bildirimini ayrıca yapar, alıcı da paketi indirmiş olsa bile Mal Alım bildirimini ayrıca yapmalıdır. Aksi hâlde kutular arada kalır.

SKT'si geçmiş ürün 40 (Miat) koduyla, geri çekilmiş ürün 30 (Geri Çekme) koduyla deaktive edilir. 20 (Üretim Fireleri) kodu yalnızca üretimden sonra hiç hareket görmemiş ürünlerde kullanılabilir. Yanlış kod seçimi hata koduyla döner. Kodların tamamı ve hangi durumda kullanıldıkları deaktivasyon kodları rehberimizde, doğru kodu bulmak için de deaktivasyon kodu sihirbazımızda.

Resmi kaynaklarda bütün bildirimler için geçerli, belirli bir gün sayısı öngören genel bir süre bulunamadı. Ancak bazı kurallar zamanlamayı belirler: İTS'ye bildirilmemiş ürün piyasaya verilemez, eczane Eczane Satış bildirimini ilacı hastaya vermeden önce yapar ve üretim tarihi 180 günden eski bir Üretim bildirimi kabul edilmez. Pratikte en güvenli yol, her fiziksel hareketi gecikmeden bildirmektir.

İTS (İlaç Takip Sistemi) beşeri tıbbi ürünleri, yani ilaçları karekodla kutu kutu izler. ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ise tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin kayıt ve takibi için kullanılır. Kaba ayrım şöyledir: ilaç İTS'ye, tıbbi cihaz ÜTS'ye bildirilir. İki sistemin hesapları, bildirim türleri ve kuralları ayrıdır.

Tracey bilgisayarınıza kurulmaz; internet tarayıcınızdan çalışır. Sunucu, kurulum ya da güncelleme derdi yoktur. İTS web servislerindeki değişiklikleri sisteme biz yansıtırız.

Kurumunuzun İTS'de kayıtlı bir paydaş olması ve İTS kullanıcı bilgileriniz yeterli. Demo görüşmesinden sonra hesabınızı ekibimiz açar, ilk bildiriminizi birlikte yaparız. Eczaneler için İTS'nin sabit IP şartını da kurulum öncesinde birlikte kontrol ederiz.

Kullanım şekliniz ve bildirim hacminiz farklı olabileceği için fiyatı demo görüşmesinde, ihtiyacınıza göre konuşuyoruz. Formu doldurun, ekibimiz sizi arasın.

Bulut Tracey bağımsız çalışacak şekilde tasarlandı. Logo, Netsis, Mikro gibi ERP sistemleriyle entegre, kurulumlu bir İTS çözümü arıyorsanız DataStil kurumsal çözümlerine datastil.com adresinden ulaşabilirsiniz.

Hayır. Tracey bulut tabanlıdır ve tarayıcıdan çalışır; bilgisayarınıza program kurmazsınız. Güncellemeler de sizin tarafınızda kurulum gerektirmez. Güvenlik ve uyumluluk için tarayıcınızı güncel tutmanızı öneririz.

Tracey İTS web servisleriyle entegre çalışır ve üretim, ithalat, mal alım, satış, ihracat, iade, alış iade, sarf (kullanım), deaktivasyon ve PTS işlemlerini destekler. Bunların yanında ilaç ve bildirim sorgulama, raporlama ve geçmiş bildirimler ekranları da bulunur. Kendi iş akışınızda hangi bildirimlerin öne çıktığını demoda birlikte konuşabiliriz.

Evet. Tracey karekod okuyucu desteğiyle çalışır; kutuların yanında koli, palet ve bağ da okutabilirsiniz. Okuyucunuzun iki boyutlu kodları (GS1 DataMatrix) okuyabilmesi ve GS ayracını bilgisayara doğru aktarması gerekir. Mevcut okuyucunuzun modelini demo görüşmesinde paylaşırsanız birlikte değerlendiririz.

Tracey bağımsız çalışan bir bulut İTS programıdır; ERP ya da muhasebe programı entegrasyonu sunmaz. Bildirimlerin ERP'nizdeki kayıtlardan üretilmesi gibi ihtiyaçlarınız varsa DataStil'in kurumsal çözümlerini https://datastil.com adresinde inceleyebilirsiniz.

Firmanızın İTS'de paydaş olarak kayıtlı olması, bir GLN'sinin bulunması ve İTS kullanıcı bilgilerinizin hazır olması gerekir. Eczaneler için İTS'ye tanımlı sabit IP kuralı da geçerlidir. Bunların Tracey hesabınıza nasıl tanımlanacağını hesap açılışında DataStil ekibiyle birlikte netleştirirsiniz. Bu hazırlıklar tamamlanmadıysa da demo talep edebilirsiniz.

Tracey'deki raporlama ve geçmiş bildirimler ekranları, gönderdiğiniz bildirimlerin sonucunu görmenizi sağlar. İTS reddedilen her bildirim için beş haneli bir hata kodu döndürür; kodların anlamını sitemizdeki hata kodları sayfasında bulabilirsiniz. Reddedilen bildirimlerin hata nedenine göre ele alınmasını demoda kendi örneğiniz üzerinden gösteririz.

Kullanıcı ve şube yapısı firmadan firmaya değişir. Şubelerinizin İTS'de ayrı GLN'lerle mi yer aldığı da kurguyu etkiler. Bu yüzden genel bir cevap vermek yerine yapınıza uygun kullanımı demo görüşmesinde sizin örneğiniz üzerinden değerlendiriyoruz.

DataStil ISO/IEC 27001 (bilgi güvenliği), ISO/IEC 27701 (kişisel veri yönetimi) ve ISO/IEC 20000-1 (BT hizmet yönetimi) sertifikalarına sahiptir. Barındırma, şifreleme ve yedekleme gibi teknik ayrıntılar talep edildiğinde paylaşılır. Satın almadan önce sorabileceğiniz soruları Güvenlik sayfamızda derledik.

Evet. TİTCK duyurularına göre eczaneler 01.02.2025'ten beri İTS'ye yalnızca tanımlı statik IP adresinden erişebiliyor. Kayıtlı olmayan bir adresten gelen istekler 11218 hatasıyla reddedilir. İnternet hattınız ya da servis sağlayıcınız değişirse yeni adresin tanımlanması gerekir. Tracey ile çalışırken hangi IP adresinin tanımlanacağını hesap açılışında birlikte netleştiririz.

Eczaneler bir önceki yıla ait KDV hariç yıllık hasılatlarını İTS'ye girmekle yükümlüdür. TİTCK duyurularına göre girişi yapmayan eczanenin İTS erişimi engellenir. 2025 yılı hasılatı için son tarih 15.05.2026'ydı. Erişimi engellenen bir eczane Eczane Satış bildirimi yapamayacağı için duyurulan tarihi beklemeden girişi yapmanızı öneririz.

10.12.2021'den itibaren kırmızı, yeşil ve beyaz reçeteli izlemeye tabi ilaçlarda eczane deaktivasyonu il sağlık müdürlüğü onayına bağlıdır. Bu talepler eczane yazılımlarından değil, İTS Portal üzerinden yapılır; yazılımdan gönderilen deaktivasyon 40015 hatasıyla döner. Bu kural Tracey için de geçerlidir.

Geri ödeme kurumu reçeteyi sorguladıktan sonra ilgili ürünler kilitlenir. Sorgulanmış bir reçetenin satışı iptal edilemez (11217) ve reçete kesinleştikten sonra iptal yoktur. Ayrıca kurum satışının iptali ürün bazında değil, reçete bazında toplu yapılır; ürün bazında iptal 10220 hatası verir. Hatayı kurum sorgulamasından önce fark etmek bu yüzden önemlidir.

Eczaneler arası takas Mal Devir bildirimiyle yapılır; ürünün devreden eczanenin İTS stokunda olması gerekir. Takas yalnızca aynı il içindeki eczaneler arasında yapılabilir (il dışı devir 15001 hatası verir). Kırmızı ve yeşil reçeteli ilaçların transferi de 40014 hatasıyla reddedilir. Yanlış yapılan bir devri devreden eczane Mal Devir İptal ile geri alır.

Evet. GİB'in ilaç ve tıbbi cihaz teslimlerine ilişkin fatura düzenlemesi, e-Fatura mükellefi eczaneler için 01.10.2026'da zorunlu hâle geldi. 19.10.2026 itibarıyla GİB duyurularında yeni bir erteleme yok. Bu faturalarda ilaç satırına GTIN, parti numarası, sıra numarası ve son kullanma tarihi yazılır. Ayrıntıları sözlüğümüzde ve GİB'in e-Belge sayfasında bulabilirsiniz.

24.07.2025 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanan 7557 sayılı Kanun ile İTS bildirim yükümlülüğü ve cezaları kanun metnine girdi. Ecza depolarına aykırılığa konu ürünlerin depocu satış fiyatları toplamının 2 katı ceza uygulanır; bir yıl içinde ikinci tespitte ceza bir kat artırılır, üçüncüde ruhsatname iptal edilir. Ruhsat sahiplerinde depoya satış fiyatlarının, eczanelerde eczacı satış fiyatlarının 2 katı esas alınır ve tekrarda ceza artırılır. Kendi durumunuz için hukuk danışmanınıza başvurmanızı öneririz.

7557 sayılı Kanun'un geçici 1. maddesi, 15.03.2025'ten önce İTS'ye bildirilip fiilen bulunmayan ya da fiilen bulunup bildirilmemiş ilaçların 24.10.2025'e kadar yaptırımsız düzeltilmesine imkân tanıdı. Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçlar kapsam dışıydı. Bu sürenin uzatıldığına dair doğrulanmış bir bilgiye ulaşamadık; güncel durumu TİTCK duyurularından kontrol edin.

Temel düzenleme, 25.04.2017 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği'dir. Paydaşların bildirim yükümlülükleri yönetmeliğin 15. maddesinde sayılır. 7557 sayılı Kanun ile 2025'ten itibaren ecza depoları (984 sayılı Kanun), ruhsat sahipleri (1262 sayılı Kanun) ve eczaneler (6197 sayılı Kanun) için bildirim yükümlülüğü ve cezalar kanunlarda da yer alıyor.

Yönetmeliğe göre bildirimlere dayanak evrak 5 yıl süreyle saklanır. Faturalar, irsaliyeler ve iade belgeleri gibi bildirime konu hareketleri gösteren belgeleri bu süre boyunca düzenli tutmanızı öneririz. Vergi ve ticaret mevzuatındaki saklama süreleri ayrıca geçerlidir.