İTS nedir?
İlaç Takip Sistemi (İTS), beşeri tıbbi ürünleri karekodla tekilleştiren ve her kutunun izini süren sistemdir. Üretim, ithalat, ihracat, alış, satış, devir, tüketim, zayi ve geri ödeme hareketleri sisteme bildirilir. Bir ürün geri çekildiğinde ya da blokaja alındığında, hangi kutuların nerede olduğu bu kayıtlardan bulunur.
Sistem 2010 başında devreye alındı. 1 Ocak 2010'dan itibaren üretilen bütün ürünlerin dış ambalajında karekod bulunur. Sahte ve kaçak ilaçla mücadele, tedarik zinciri ve hasta güvenliği sistemin temel amaçları arasındadır.
Neyi kapsar?
- Reçeteli ve reçetesiz bütün beşeri tıbbi ürünler (hastane ambalajları dahil)
- Özel tıbbi amaçlı gıdalar
- Serumlar ve radyofarmasötikler: dış ambalaj karekodu yerine ayrı kurallar ve miktar bazlı servisler
Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünler İTS'nin değil, ÜTS'nin konusudur.
Hukuki dayanak
Temel düzenleme, 25.04.2017 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği'dir. 24.07.2025 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanan 7557 sayılı Kanun ile ecza depolarının, ruhsat sahiplerinin ve eczanelerin bildirim yükümlülüğü kanun metnine de girdi.
Pratikte ne anlama gelir?
İTS'de stok, bildirimlerle oluşur. Depoya gelen bir koli için Mal Alım bildirimi yapmadıysanız o kutular İTS'de sizin stokunuzda görünmez ve onlarla satış yapamazsınız. Raf ile İTS kaydı arasındaki her fark, ileride hatalı bir bildirimde ya da bir denetimde karşınıza çıkar. Bildirimlerin kim tarafından yapıldığını paydaş maddesinde özetledik.