Adım adım radyofarmasötik bildirimi
- 1Ruhsat sahibiyseniz bildirimde GTIN, parti numarası, üretim tesisi tanımlayıcısı, yüklenen ve hedeflenen aktiviteyi birimleriyle, yükleme (çıkış) tarihini ve SKT'yi gönderin.
- 2Bildirim türünü yurt içi için M, ithalat için I, ihracat için E seçin ve ISO ülke kodunu ekleyin.
- 3Alıcı sarf merkezinin GLN'sini doğru seçin; sarf merkezi yalnız kendisine satışı yapılmış ürünü sarf edebilir.
- 4Sarf merkeziyseniz Radyofarmasötik Sarf bildiriminde GTIN, parti ve yükleme tarihinin satış kaydıyla eşleştiğinden emin olun; hastanın TC kimlik numarasını ve sarf tarihini girin.
- 5Hatalı bildirimleri Radyofarmasötik İptal, hatalı sarfları Radyofarmasötik Sarf İptal servisiyle düzeltin.
- 6Tracey'nin güncel paydaş (GLN) listesi alıcı sarf merkezinin GLN'sini bulmayı kolaylaştırır; radyofarmasötik bildirimlerinin Tracey'deki kapsamını demo görüşmesinde netleştiririz.
Radyofarmasötikler İTS'de nasıl izlenir?
Bir radyofarmasötik dozu üretildiği gün yola çıkar, kısa sürede hastaya uygulanır ve aktivitesi zamanla azalır. Karekodlu kutu mantığı bu ürünlere uymaz. Yönetmelik radyofarmasötikleri dış ambalaj karekodu kuralının dışında tutar ve ayrı kurallara bağlar. REST kılavuzuna göre bu ilaçlar İTS'deki mevcut ilaçlardan ayrı tanımlanmıştır ve kendilerine ait dört servisle izlenir.
Dört servis
- Radyofarmasötik Bildirimi: Ruhsat sahibinin üretim-satış bildirimi. Ruhsat sahibi firma ve ihracata yetkili firma bildirim yapan, sarf merkezleri alıcı paydaş olarak tanımlıdır.
- Radyofarmasötik İptal: Daha önce yapılmış bildirimi iptal eder; GTIN, parti, yükleme tarihi ve karşı paydaşın GLN'si ile çalışır.
- Radyofarmasötik Sarf: Sarf merkezinin, kendisine satışı yapılmış ürünü hastaya uyguladığını bildirmesi.
- Radyofarmasötik Sarf İptal: Sarf merkezinin hatalı sarfı geri alması.
Radyofarmasötikler mevcut ilaçlardan ayrı tanımlandığı için bu ürünlerin kaydı da bu dört servis üzerinden yürür.
Üretim-satış bildiriminde neler var?
Radyofarmasötik bildirimi, tekil ürün bildirimlerinden farklı alanlar taşır:
- GTIN ve üretici firmanın tanımladığı parti numarası
- Üretim tesisi tanımlayıcısı
- Yüklenen aktivite ve birimi
- Hedeflenen aktivite ve birimi
- Yükleme (çıkış) tarihi
- Bildirim türü: yurt içi M, ithalat I, ihracat E
- ISO ülke kodu ve SKT
Aktivite birimleri sayıyla kodlanır: µCi 1, mCi 2, MBq 3, GBq 4, kutu 5. Birimi yanlış kodlamak, örneğin MBq yerine GBq seçmek, aktiviteyi bin kat farklı gösterir. Bu yüzden birim alanını sistemlerinizde sabit bir eşleştirmeyle doldurun, her bildirimde elle seçmeyin.
Sarf: satış kaydıyla eşleşme şartı
Sarf merkezi, kendisine satışı yapılmış ürün için sarf bildirir. Kılavuzdaki kural açıktır: bildirimin başarılı olması için gönderilen GTIN, parti ve yükleme tarihi ile sarf işlemini yapan paydaşa gönderilmiş bir satış işlemi bulunmalıdır. Sarf bildiriminde ayrıca hastanın TC kimlik numarası, aktivite bilgileri ve sarf tarihi yer alır.
Sarf iptali için de aynı eşleşme aranır: GTIN, parti ve yükleme tarihiyle iptali yapan paydaşın bir sarf işlemi bulunmalıdır.
Bir örnek akış
Sabah bir üretim tesisinden bir hastanenin sarf merkezine doz çıkıyor. Ruhsat sahibi Radyofarmasötik bildirimini GTIN, parti, yüklenen aktivite (örneğin MBq cinsinden), hedeflenen aktivite ve yükleme tarihiyle yapar; alıcı olarak sarf merkezini gösterir. Öğleden sonra doz hastaya uygulanır. Sarf merkezi Radyofarmasötik Sarf bildirimini aynı GTIN, parti ve yükleme tarihiyle, hastanın TC kimlik numarası ve sarf tarihiyle gönderir. Üç bilgi birebir eşleştiğinde zincir kapanır.
Sık karşılaşılan sorunlar
- Sarf merkezinin girdiği yükleme tarihi, ruhsat sahibinin bildirimindekiyle aynı değilse eşleşme kurulamaz.
- Ruhsat sahibinin bildirimi yapılmadan uygulanan ürünün sarfı bildirilemez; önce üretim-satış kaydı olmalıdır.
- Hasta TC kimlik numarası sarfın zorunlu parçasıdır. Kişisel veri olduğu için bu kayıtlara erişimi sınırlı tutun.
- Aynı gün birden fazla yükleme yapılıyorsa, her dozun hangi yüklemeye ait olduğunu sarf merkeziyle birlikte netleştirin.
- Yüklenen aktivite ile hedeflenen aktivite ayrı alanlardır; birini diğerinin yerine yazmayın.
Hastane eczanesindeki karekodlu ilaçların sarfı ayrı bir servistir: Hastane Sarf. Miktar bazlı çalışan diğer grup için Serum sayfasına bakabilirsiniz.
Tracey ile radyofarmasötik
Tracey'nin güncel paydaş (GLN) listesi alıcı sarf merkezinin GLN'sini doğru bulmanızı kolaylaştırır. Radyofarmasötik bildirimlerinin Tracey'deki kapsamını demo görüşmesinde iş düzeninize göre netleştiririz; demo talep edin.
Sık yapılan hatalar
- Radyofarmasötik Sarf bildirimindeki GTIN, parti ve yükleme tarihini satış kaydından farklı girmek
- Aktivite birimini yanlış kodlamak (µCi, mCi, MBq, GBq, kutu)
- Kendisine satışı yapılmamış ürünü sarf etmeye çalışmak
- Sarfta hasta TC kimlik numarasını eksik bırakmak
İTS işlerinizi Tracey'de tek ekranda toplayın
Tracey; mal alım, satış, PTS, deaktivasyon ve sarf gibi İTS bildirimlerini kurulum gerektirmeden tarayıcıdan yapmanızı sağlar. Koli ve paleti karekod okuyucuyla okutur, göndermeden önce ilacın İTS'deki durumunu sorgularsınız.
Tracey'nin özellikleri